ISO 標準化測試 ：克服座墊處方決策偏誤的科學工具

作為臨床輔具評估專業人員，選擇適合個案的輪椅坐墊是一項關鍵但具挑戰性的任務。除了需考量個案的壓力管理需求、姿勢穩定性及使用情境，還必須避免因個人偏好或習慣而影響臨床決策。若僅依賴以往個案的成功案例來推斷下一位個案的需求，可能導致評估的客觀性下降，無法真正貼近個別化的臨床需求。

ISO 標準如何提升臨床決策的科學依據

面對市面上琳瑯滿目的座墊選擇，臨床人員如何確保決策基於科學數據，而非行銷話術或個人經驗呢？我們該如何把不同的座墊放在同一個天平上比較呢？這正是國際標準化組織（International Organization for Standardization, ISO）制定輪椅座墊標準的核心價值。ISO 標準提供一套可量化、可重現的測試方法，協助臨床人員在選擇輔具時，能夠依據科學數據做決策，並確保產品符合安全與使用效能的要求。透過 ISO 測試結果，臨床人員可以初步篩選符合個案需求的座墊進行試用，透過實驗室數據減少決策中的主觀偏誤，提升決策的客觀性與精確度。

ISO 16840 標準概述

ISO 16840 標準專為輪椅座墊設計，涵蓋多項性能指標（Performance metrics），用於評估產品有效性及效率，如皮膚保護性、穩定性、耐用性、阻燃性和微氣候調節等方面。這些測試透過標準化機械驗證程序進行，模擬座墊與標準化人體形態（即「測試壓頭」）之間的相互作用，確保不同產品在統一條件下的公平比較，提升測試結果的可靠性與再現性。

實驗室平台測試（Bench Test）與測試壓頭示意圖
圖片來源：https://www.wheelchairstandards.pitt.edu/news/repeatability-novel-laboratory-method-characterizing-lateral-and-anterior-stability-properties

臨床實踐指南（CPG）與 ISO 標準的結合應用

2019 年國際壓傷預防與治療臨床指南（Clinical Practice Guideline, CPG）是指標性的參考文獻，提供了應用於 ISO 測試的臨床觀點。根據指南的建議，理想的坐姿系統應符合以下條件：

• 提升使用者舒適度與接受度
• 有效降低壓力與剪切力，保護皮膚與軟組織
• 維持身體穩定性，避免姿勢偏移或滑移
• 不影響使用者的活動範圍與日常功能

舉例來說，ISO 測試參考 CPG 指南，針對減壓能力設計了以下兩項量化評估方式：

• 沉入與包覆性測試（Immersion and Envelopment）：評估座墊沉入量與包覆使用者體型的能力，以分散壓力、降低局部負荷。
• 接觸面積測試（Contact Area）：透過壓力分佈圖分析座墊的支撐範圍，確保壓力再分佈效果。

參考這些測試結果便能夠幫助臨床評估人員初步篩選出符合個案需求的產品，避免因主觀看法影響決策。2017 年，美國匹茲堡大學的輪椅與座墊標準研究團隊 透過美國復健工程研究中心（RERC）計畫，對 50 多款輪椅座墊進行了ISO 16840 標準化測試，該測試涵蓋多家國際知名製造商，包括 Permobil，其結果可在 Interactive Data Exploration Tool: wheelchairstandards.com查閲。

ISO 測試如何應用於臨床決策？

以接觸面積測試爲例，該項目測量座墊在承載負荷 60 秒後的壓力分佈狀況。接觸面積越大，表示支撐範圍越廣，對皮膚損傷風險較高的個案尤其重要。

其中，代號「AT」為 ROHO 不分區 10.5 公分高的氣囊座墊，當調整至坐骨下方留有半英寸氣量時，於測試中獲得最高的接觸面積分數，顯示其在壓力再分佈方面具有優越性能。而代號「K」款為 3 英寸厚度的高密度平面泡棉座墊，則作為參考組別，用於比對數據差異。

圖片來源：https://wheelchairstandards.com/pressure-mapping/

基於實證的最佳臨床輔具評估五步驟

1. 查閱合格產品的 ISO 測試數據：例如，Permobil的數據可參閱Permobil 科學報告，此爲根據匹兹堡大學的研究數據整理統合後的文獻，内容非常有益於想更加深入瞭解的讀者。
2. 透過臨床評估識別個案需求：根據個案的臨床目標設定與排序，釐清最重要的需求。例如，針對皮膚保護需求高的個案，應優先考量壓力再分佈能力佳的座墊。若對於個案來說不僅指一個坐姿目標需要考慮，則排序出對個體來説優先順位更加靠前的項目來進行決策。
   
   
3. 將 ISO 測試數據與個案需求匹配：依據 ISO 測試結果選擇幾個可能符合個案需求的產品。在科學數據作爲基礎的初步篩選後，接下來評估考量個案的主觀舒適度、轉移能力與耐用性等其他需求。
4. 試用與使用衛教：在以上的臨床決策過程後，選擇最可能匹配個案狀況的座墊。決策後需提供個案試用機會，並進行使用指導，確保個案能適應並掌握座墊調整方法，您在此時驗證產品表現是否符合預期。
5. 定期追蹤與評估使用效果：長期監測產品效能，確認是否持續符合個案需求，並依據回饋機制進行必要調整。
   
   

總結與進一步學習機會

台灣市場對於 ISO 標準在輪椅座墊評估的應用仍在發展階段，臨床人員應積極參閱國際標準，並善用可用數據提升輔具處方的科學性與客觀性。我也鼓勵大家善用以上現有資源，持續學習。面對複雜個案或不確定情況，積極尋求協助交流，確保每位個案能夠獲得最適切的輪椅座墊解決方案。

References:

1. WHO. ICF model. https://www.who.int/standards/classifications/international-classificationof-functioning-disability-and-health.
2. International Organization for Standardization (ISO). https://www.iso.org/about-us.html.
3. International Organization for Standardization (ISO). ISO 16840, Wheelchair Seating – Parts 1-14. International Organization for Standardization.
4. European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel, Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Clinical Practice Guideline. The International Guideline.; 2019.
5. University of Pittsburgh. (2021, November). Pressure mapping. Wheelchairstandards.com. https://wheelchairstandards.com/pressure-mapping-sorted-by-cushion-category/

Author

Rainy Wu B. Sc. (Physical Therapy)

Clinical Services Specialist